津药普光顺利通过FDA飞行检查筑牢质量管控坚实防线

发布时间:

2024-11-12

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近日，津药普光历经八个日夜的奋战，顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）飞行检查。这是公司继2013年、2015年、2018年后，时隔六年，再次拿下此项通关认证。

FDA飞行检查素以突击性强、标准严苛的特点，被视为对企业生产质量与管理体系的“突击大考”。本次飞检于 2024年11月4日至11月8日正式开展，从公司收到通知到检查官员进厂，仅预留4天准备时间，对企业的应急响应能力与日常管理水平提出了极高要求。
10月30日傍晚接到检查通知后，公司第一时间启动迎检应急预案，迅速成立专项工作小组统筹部署，各部门闻令而动、协同作战。生产车间严守标准操作规程（SOP），全流程精准把控生产环节；化验室以严谨的专业态度反复核验各项数据，确保结果精准无误；后勤保障部门全力协调物资供给与设备运维，筑牢坚实后盾。全体员工凝心聚力、昼夜坚守，以高度的责任担当和扎实的专业素养，全力以赴投入迎检备战工作。
审核期间，FDA官员对各环节细致核查、深入问询。公司员工从容应答，凭借扎实的专业能力、完善的资料储备与规范的生产流程，赢得了审核官认可。当通过检查的消息宣布时，全员共享胜利喜悦，此前所有的疲惫都化为奋进的动力。
此次通关不仅彰显了公司过硬的质量管控体系，更凝聚了团队向心力。未来，津药普光将延续拼搏精神，严守国际标准，以更严苛的要求筑牢品质防线，为企业深耕国际市场奠定坚实基础。